Công bố thực phẩm chức năng

Cập nhật:26/10/2018

Cỡ chữ

CÔNG BỐ SẢN PHẨM

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
Phụ gia hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc danh mục được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.

Đối với sản phẩm nhập khẩu:

Bản công bố sản phẩm (theo mẫu);
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (hợp pháp hóa lãnh sự);
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân) (áp dụng từ ngày 01/07/2019).

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước:

Bản công bố sản phẩm (theo mẫu);
Mẫu nhãn sản phẩm/Mẫu nhãn sản phẩm dự kiến;
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân) (áp dụng từ ngày 01/07/2019).

Cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm đã được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (còn hiệu lực), trừ các trường hợp:
Sản xuất ban đầu nhỏ lẻ;
Sản xuất, kinh doanh thực phẩm không có địa điểm cố định;
Sơ chế nhỏ lẻ;
Kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ;
Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn;
Nhà hàng trong khách sạn;
Bếp ăn tập thể không có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm;
Kinh doanh thức ăn đường phố;
Cơ sở đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực.

Bước 1: LETO tư vấn tổng thể và đánh giá tính hợp lý của các thông tin/tài liệu khách hàng cung cấp. Trong trường hợp tài liệu không hợp lệ, LETO sẽ hướng dẫn, cung cấp các biểu mẫu tài liệu để khách hàng tham khảo, xin cấp lại cho phù hợp;
Bước 2: Ký hợp đồng dịch vụ;
Bước 3: Khách hàng tập hợp tài liệu cần thiết;
Bước 4: LETO dựng toàn bộ các tài liệu cần thiết trong hồ sơ;
Bước 5: LETO nộp và đại diện xử lý toàn bộ công việc sau khi khách hàng đã ký hồ sơ theo hướng dẫn;
Bước 6: LETO bàn giao kết quả tới khách hàng và tư vấn sau khi công bố.

Tư vấn trước khi công bố sản phẩm:

Tư vấn về tên sản phẩm;
Tư vấn các vấn đề cần lưu ý đối với mẫu nhãn sản phẩm;
Tư vấn, hỗ trợ dịch thuật, công chứng trong trường hợp tài liệu không được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh;
Tư vấn, hỗ trợ hợp pháp hóa lãnh sự tài liệu;
Tư vấn và tối ưu hóa các chỉ tiêu an toàn tương ứng với sản phẩm;
Tư vấn, hỗ trợ thực hiện kiểm nghiệm để kết quả kiểm nghiệm hoàn thiện nhanh chóng, hợp pháp với chi phí hợp lý;
Tư vấn về thành phần, công dụng của sản phẩm. Đưa ra các giải pháp khắc phục đối với những trường hợp sản phẩm có chất cấm hoặc có các chất hàm lượng vượt quá mức so với quy định;
Phúc đáp toàn bộ thắc mắc của khách hàng về việc công bố và vấn đề sản xuất, kinh doanh sau khi công bố sản phẩm.

Thực hiện trong quá trình công bố sản phẩm:

Đăng ký tài khoản nộp hồ sơ trực tuyến tại website của Cục An toàn thực phẩm trong trường hợp khách hàng thực hiện công bố sản phẩm lần đầu;
Khách hàng chỉ cần cung cấp các tài liệu LETO yêu cầu, phối hợp ký, đóng dấu tài liệu, ký số hồ sơ. LETO sẽ xử lý hoàn thiện toàn bộ hồ sơ cần thiết.

Hỗ trợ sau khi công bố sản phẩm:

Tư vấn miễn phí, hỗ trợ các vấn đề pháp lý liên quan sau khi công bố sản phẩm;
Hỗ trợ xây dựng dự án, chiến lược kinh doanh đối với sản phẩm;
Cung cấp các dịch vụ hỗ trợ với chi phí ưu đãi giảm 10% đối với sản phẩm thực hiện công bố tại LETO, bao gồm:
Đăng ký thay đổi thông tin/Công bố lại sản phẩm;
Thực hiện thủ tục xuất nhập khẩu/hải quan trọn gói đối với sản phẩm xuất nhập khẩu
Đăng ký bảo hộ độc quyền nhãn hiệu
Đăng ký sử dụng mã số mã vạch
Đăng ký tem chống hàng giả của Bộ Công an
Xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất/kinh doanh đối với những sản phẩm thuộc diện phải xin giấy chứng nhận
Xác nhận nội dung quảng cáo, Đăng ký thực hiện chương trình khuyến mại, Giấy phép tổ chức hội thảo giới thiệu... đối với sản phẩm đã công bố